阿尔茨海默药受质疑 上海绿谷制药老年痴呆药引热议
来源:企鹅号 有槽
11月2日,国家药监局批准上海绿谷制药公司治疗阿尔茨海默病新药“九期一”(甘露特钠)的上市申请,“用于轻度至中度阿尔茨海默病,改善患者认知功能”。“九期一”通过优先审评审批程序在中国大陆的上市,为全球首次上市,填补了这一领域17年无新药上市的空白。
这个结果公布后,引发的疑虑多于欢呼。
首先,该药的主要研发机构之一上海绿谷制药有着造假前科。2007年,《人民 日报》旗下的《健康时报》就曾经揭露绿谷制药的产品“双灵固本散”造假,五年违法800多次。
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我国第一款治疗阿尔茨海默症的原创新药——甘露特钠胶囊(商品名“九期一”)近日有条件获批上市,填补了该领域全球17年无新药上市的空白。
这款新药的研制难度多大,突破意义何在?能解决什么问题,多大程度为患者带来福音?记者为此做了进一步采访。