「保险股票有哪些」新冠DNA疫苗消新消息：美国INOVIO公司新冠疫苗已开始临床试验
日前《新英格兰医学杂志》上发表的一篇题为“Developing Covied-19 Vaccines at Pedemic Speed”的综述就表示，基于RNA和DNA技术的新冠病毒疫苗，在研发速度上具有优势。这也让INOVIO等公司正在进行的尝试变得非常有意义。
当地时间6日，INOVIO Pharmaceuticals宣布，美国FDA已接受该公司针对INO-4800的研究新药（IND）申请，该产品将成为预防新冠肺炎感染的DNA候选疫苗。从本周开始，该药物在健康志愿者中开展I期临床测试。而且，第一名志愿者昨日按计划接种疫苗。
据悉，这是世界上第三款开始临床试验的新冠病毒候选疫苗，也是首款进入临床试验阶段的新冠病毒DNA候选疫苗。
INOVIO总裁兼首席执行官J. Joseph Kim博士表示：“它展示了我们的DNA药物平台在将COVID-19疫苗快速开发和推进到1期临床试验中的能力，自从病毒的基因序列成为事实以来，我们的工作人员、合作伙伴和资助者的专门团队已经动员起来该产品将于1月初上市，并继续昼夜不停地工作，以确保我们通过1期研究迅速将INO-4800推进计划中的功效试验。”
INOVIO的DNA疫苗平台——INO-4800是流行病防备创新联盟（CEPI）选择的首批技术平台之一。在未来12-18个月内，生产新冠疫苗不仅被视为一项科学挑战，而且还需要更高水平的跨行业和政府的合作、投资。
NO-4800的第一阶段研究将在宾夕法尼亚州费城（宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院）和密苏里州堪萨斯城（药物研究中心）招募多达40名健康成人志愿者。潜在的参与者已经加入。NO-4800的产品上周就到达了实验室。据悉，每个参与者将在4个星期之间隔内接受两剂INO-4800，预期该研究的初始免疫反应和安全性数据将在夏末之前完成。
临床前数据也已与全球监管机构共享，并作为IND的一部分提交，显示出在多种动物模型中有希望的免疫应答结果。其他的临床前试验——包括挑战研究，将与1期临床试验并行进行。
INOVIO公司还表示，到今年年底就能生产出100万支疫苗供大规模临床实验。在得到相关授权后也可以用来应对紧急情况。
尽管这种疫苗距离其正式审批上市还有18个月的时间，但如此快的研发速度让整个世界在焦虑和恐慌中看到了希望。
迄今为止，INOVIO得到的新冠疫苗的临床前结果与其完成的针对中东呼吸综合症（MERS）的第一阶段疫苗研究一致。该研究也是基于冠状病毒的一类——在该研究中，INOVIO的DNA疫苗——INO-4700具有良好的耐受性，在95％的受试者中诱导了高水平的抗体应答，并在近90％的研究参与者中产生了广泛的T细胞应答。该试验中使用的DNA疫苗（INO-4700）的持久抗体应答在给药后60周内得以维持。
获得第一阶段研究的初步安全性和免疫原性数据后，INOVIO计划尽快将INO-4800推进第二阶段功效研究。在获得资金的10周内，INOVIO已生产了数千剂INO-4800，以支持正在进行的1期和计划2期临床试验。同时，INOVIO正在努力扩大INO-4800的制造规模。INOVIO计划在适当的法规指导和资金支持之前，在年底之前提供100万剂疫苗，用于其他试验和紧急使用。
据悉，INOVIO已组建了一个由合作者、合作伙伴和资助者组成的全球联盟，以快速推进INO-4800的研发与临床试验。Wistar Institute的科学团队提供了重要的研究贡献。INOVIO计划得到了流行病防范创新联盟（CEPI）和比尔和梅琳达·盖茨基金会慷慨资助的支持。
INOVIO还携手GeneOne Life Science全资子公司——VGXI，使INO-4800质粒临床产品的生产、测试和发布得以快速进行。美国国防部（DOD）也正资助INOVIO的合作者Ology Bioservices制造更多剂量的INO-4800。
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