第二轮4+7仿制药全国招标将开启 仿制药概念股一览表
周五晚上开始,一份4+7药品集中采购座谈会纪要在业内流传,并引起了业内的高度关注。还有一份内蒙古兴安盟用55种辅助用药的消息在业内流传,具有风向标意义的这个举动同样引起了医药界的高度关注。
第二轮招标将以全国70%用量换取进一步降价
座谈会纪要显示,7月12日下午国家医保局在上海召集相关部门和仿制药企业举行座谈。这个消息尚未得到官方的正式确认,但从企业处得到了印证。座谈会纪要透露出的信息,与此前市场传闻有较大出入。此前市场传闻4+7城市要全面铺开,在去年首次招标的25品种之上大量增加新的品种。纪要透露的信息是,第二轮招标品种仍是先前的25个,但招标的范围要从4+7城市拓展到全国所有省份及地区,包括全部地区的公立医院、定点民营医院、军队医院,并拿出全国用量的70%来招标。这个变化,给25个品种以外的药企一丝喘息的机会,也给25个品种之内的药企扩大供给量及重新上车的机会。
大概考虑到全国用量要远大于4+7城市,第二轮招标将是非独家中标,中标药企将达到3家,若一家中标给予50%量,两家中标给60%量,三家中标给70%量。但在价格上要求更低,所有企业(包括原研企业)以不高于4+7中标价格申报,报价最低的企业直接中选,其余企业依次决定是否接受最低报价,直到中选企业满3家。这条规则对药企的影响最大,投标前,药企既要看自己的生产成本,还要看供给量能否达到要求。纪要还显示,第一轮4+7城市明年到期后也要应用第二轮招标的新规则,已中标的企业未来还能否保持优势成为问题。
京新药业(12.50 -1.03%,诊股)在4+7集中采购中有瑞舒伐他汀钙片、左乙拉西坦片等3个品种中标。其中,氨氯地平以每片1毛5的价格中标曾引来质疑。公司回应质疑时说,报价之所以低于一些厂商的成本,主要是公司综合成本控制较优,例如批量较大、人均效率较高、设备折旧较低等。而氨氯地平因其单片剂量很低,原料药在氨氯地平制剂中的成本占比也很低,以原料药2000元每公斤计算,对应的5mg制剂的成本也就1分钱每片,因此,原料药的价格波动对生产成本的影响不大。所以,尽管报了一个极低价,京新药业的氨氯地平还是有利润的。而在4+7城市药品集中采购后,预计今年京新药业氨氯地平的销售额将从去年的1000万元左右增长到了5000万元左右。显然,京新药业在4+7集中采购中受益,在第二轮招标中能否继续中标取决于氨氯地平等品种的成本能否保持压倒性优势。
据有关统计,目前有24个仿制药通过一致性评价的企业达到了3家及以上。
其中,富马酸替诺福韦二吡呋酯片已有10家,苯磺酸氨氯地平片已有8家,瑞舒伐他汀钙片10mg和5mg分别有7家和6家,头孢呋辛酯片、盐酸二甲双胍片、蒙脱石散已有5家,阿莫西林胶囊、恩替卡韦胶囊、恩替卡韦分散片、异烟肼片、阿托伐他汀钙片(10mg)、格列美脲片(1mg、2mg)、盐酸左西替利嗪片已有4个厂家。通过一致性评价厂家较多的单一品种,在第二轮招标中将引来价格的厮杀,如果在招标中出局,对相应公司将是较大的利空。特别是,如果重磅品种在招标中出局,对公司未来业绩影响较大。好在富马酸替诺福韦二吡呋酯片等品种不在招标范围内。
原料药企业的话语将加大
要在4+7及扩大版集中采购中取胜,生产成本和产能是核心因素。近年受环保等因素的影响,原料药生产成本在上升,供给在下降,价格也呈上升趋势。4+7竞争中,原料药成本及供给成为关键的因素,原料药加制剂一体化的药企相对更有优势,而不生产原料药或自身原料供给不足的药企将受制于原料药企业。因此,原料药企业的话语权将加大。