智飞生物三季报预告点评:核心产品批签发符合预期,研发管线有实质推进
预计九价HPV和五价轮状大幅增长,三联苗维持稳定。19年Q1~Q3四价HPV疫苗批签发396.81万支,同比基本持平;九价HPV疫苗批签发187.65万支,同比大幅增长515%;五价轮状疫苗批签发299.21万支,同比大幅增长3462%,九价HPV和五价轮状疫苗是拉动业绩的最大因素。根据我们对上海、杭州、南京、长沙、广州、南昌、郑州等多地草根调研情况看,截至目前,HPV疫苗终端仍然存在巨大供需缺口,4价需提前3~12个月预约,9价至少排队半年以上。公司完成基础采购额为大概率事件,不排除增加采购额的可能性。自主产品三联苗Q1~Q3批签发428万支,同比下滑11%,但今年批签发主要集中于4月份之后,7月份获批129万支,我们预计已生产的三联苗水剂不影响正常批签发。公司冻干三联苗已提交报产申请,有望明年下半年获批,预计19-20年三联苗销售保持平稳。
大力推进自主研发,自主管线梯队渐次丰富。公司今年以来在研管线有实质推进。截至目前,预防用微卡和EC检测试剂盒均已完成临床和药学技术审评,即将进入药理毒理审评,预计将于今年底或明年获批上市,有望接棒AC-Hib三联苗成为公司自主疫苗新的驱动力;23价肺炎疫苗3期临床已完成招募;四价流感病毒裂解疫苗正在进行3期临床患者招募;冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)已进入3期临床阶段;组分百白破、肠道病毒71型灭活疫苗、四价重组诺如病毒疫苗(毕赤酵母)新获批临床试验,其他在研项目稳步推进(具体见表1),自主管线梯队渐次丰富。
盈利预测与评级:公司非公开发行1亿股于9月19日获证监会核准批复,第二期员工持股计划于7月30日完成购买,成交均价为41.27元/股,金额66亿元,彰显长期发展信心。维持预测19-21年EPS1.53/2.22/2.45元,现价对应19-21年PE为31/21/19倍。维持“买入”评级。
风险提示:冻干三联苗获批进度低于预期;代理协议到期。
