康弘药业(002773)朗沐放量美国临床值得期待,中化药略有承压
康弘药业(002773)
业绩简评
近日,公司发布2018及2019Q1业绩,2018收入约29.2亿元,同比增速约4.7%;实现扣非利润6.3亿,同比约0.35%;19Q1收入约7.2亿元,同比增速约2.4%;实现扣非利润1.98亿,同比约2.7%。公司业绩整体略低于预期,朗沐持续放量,美国三期临床值得期待,预计中化药继续承压。
点评
业绩略低于预期,源于中化药承压,康柏西普持续放量:18年生物药朗沐收入约8.8亿,同比42.8%,持续放量;中药收入约8.6亿,同比-20.4%;化药约11.7亿,同比8%。19Q1收入增2.4%,其中母公司同比下降约0.7亿,母公司主要是化药及部分中药。18年业绩及19Q1业绩表观收入增速放缓预计与公司中化药增速承压有关。另外,我们预计研发及管理费用投入加大对利润增速影响较大,政府补贴体量较大影响扣非增速。朗沐凭借医保放量收入快速放量,预计19Q1持续放量。18H1朗沐在美国III期临床试验获得FDA临床试验特别方案评审,7月入组患者,临床结果值得期待。
中成药化药增速预计低于预期,预计与销售改革有关:我们预计化药和中成药业绩放缓预计与公司销售队伍改革有关,19年全年增速有望同比改善。化药阿立哌唑和文拉法辛竞争格局较好,且均为首仿,另外阿立哌唑目前已首家通过一致性评价;文拉法辛缓释首家申报一致性评价,有望首家通过;中成药舒肝解郁胶囊和渴络欣胶囊,独家品种,国家医保,体量较小,未来弹性较大。我们预计明年中成药和化药增速有望企稳。
临床进展稳步推进,一致性评价已有收获:公司18年研发投入约3.49亿,其中费用化约2.3亿(同比约20%),19Q1费用化研发投入4600万,同比约43%。其中,公司在研管线品种稳步推进:康柏西普(KH902)适应症扩展逐步获批、预计实体瘤新药KH903目前处于II期临床、KH906滴眼液启动临床已有患者入组、以及处于研发阶段的抗肿瘤疫苗KH901和治疗阿尔兹海默症新药KH110。另外,一致性评价进展顺利:目前阿立哌唑口崩片首家通过一致性评价,文拉法辛缓释首家申报,右佐匹克隆完成BE。
盈利预测及投资建议
我们预计2019-2021EPS分别为1.24/1.50/1.79元,对应PE分别为44.9/37.0/31.0倍。(考虑中化药承压因素以及朗沐新一轮医保谈判因素,19/20年预测相比于上次点评分别下调10%/8.5%)
风险提示
朗沐医保放量和美国临床不确定;化药中成药销售不确定;研发进展低于预期;非经常性业务影响公司业绩不确定;带量采购影响不确定。