京新药业股票分析:集采中选消除业绩不确定性 创新药械布局将迎来收获
事件:
1)公司发布2020 年中报,20H1 实现收入16.41 亿、归母净利润2.25 亿、扣非归母净利润1.79 亿元,分别同比下滑11.73%、30.95%、27.81%,实现EPS 0.32 元,业绩符合市场预期。2)公司公告已经于近期开展EVT201 胶囊国内3 期临床试验的入组工作。
点评:
20Q2 业绩环比恢复,后续有望逐季改善。公司20H1 业绩下滑主要原因在于集采品种降价和疫情,20Q2 已经环比恢复,收入和归母净利润环比分别增长7%和35%。各板块20H1 收入和同比情况:成品药10.02 亿元(-8%),其中精神神经类1.94 亿元(+55%),心血管类4.63 亿元(-21%,主要是瑞舒、辛伐的集采降价所致),消化类1.77 亿元(- 16%,主要是疫情影响);原料药4.17 亿元(-22%),其中喹诺酮类原料药3.42 亿元(+13%,主要是工艺改进提高产能10%以上);医疗器械2.05 亿元(-6%),其中ODM 定制业务同比下滑20%。随着疫情影响逐步消除,预计业绩增速有望逐季回升。
两大品种中选集采,业绩最大不确定因素消除,大股东全额参与定增彰显信心。
18 年以来,由于集采政策,公司的收入结构发生了较大变化,具体而言:瑞舒伐他汀受集采影响,预计20 年贡献收入下滑到2 亿;左乙拉西坦在未降价的情况下,以2.39 元/片中选4+7 扩围。根据PDB 数据,2019 年全国消耗近2 亿片。假设公司在2020 年达到全国40%用量市占率,则有望贡献约2 亿收入,约5000 万利润;匹伐他汀收入有望达6-7 亿,翻倍增长;舍曲林20 年收入增速约30%;康复新液、地衣芽孢杆菌保持稳健增长。在第三批国家药品集采中,公司的舍曲林和匹伐他汀双双中选,根据PDB 数据,其20Q1 样本医院销售额市占率分别为14%和19%,有望提升至30-40%和20-30%,其中舍曲林仅降价20%。公司未来一年业绩最大不确定性消除,随着二三线品种持续放量,未来1-2 年仍有望实现增长。公司计划定增5 亿元,由大股东全额参与,彰显信心。
研发继续加码,创新药械布局陆续迎来收获。在业绩压力较大的20H1,公司研发费用仍有1.4 亿元。早年公司通过产品授权或合作研发的方式布局了众多创新药械布局,陆续进入临床阶段,有望自2022 年陆续上市:
1)EVT201 胶囊:公司从德国Evotec 公司获得了该产品的中国区域独家专利许可和开发权。该品种为GABAa 受体的部分正向别构调节剂,属1 类新药,可帮助失眠患者快速入睡、无成瘾性、无宿睡。已经于近日在国内开始3 期临床入组,预计2021 年报产,有望在2022 年上市。据米内网数据,2018 年中国公立医疗机构终端镇静催眠药销售额为 42.06 亿元。推测EVT201 在2027 年达到销售峰值近10 亿(届时国内整体安眠药市场近百亿)。
2)Perflow 卒中取栓装置:公司2017 年引进以色列Perflow 公司核心产品Stream TM 取栓支架,该产品已在欧洲上市销售并即将进入美国市场,2019年销量约为5000 个。StreamTM 采用生物编织技术,达到直径灵活可变控效果;结合独特显影技术实时对手术操作全程监控,可实现一次性血栓抓取并降低取栓过程中栓子脱落造成二次血栓的风险,提升治愈率及愈后效果,是一款全球创新的独特产品。公司已在长海医院开展StreamTM 产品的临床试验,预计2022H1 获批上市,属国产第一梯队,具备先发优势。假设新发病患400 万人一年,渗透率百分之十五,即60 万台手术,一台手术所需支架接近2 个,单个出厂价一万元,即该类产品市场规模过百亿。公司有望借助长期积累的神经内科渠道资源和StreamTM强大的品牌力抢占5%-10%市场份额,峰值销售额有望突破5 亿元。
3)其他:JX11502MA 胶囊、P2B001 复方制剂、一体式人工大血管、外周支架等创新药械的研发也在稳步推进。
盈利预测与估值:作为优质药企代表,正加速创新转型。我们维持20-22年EPS 预测为0.68/0.76/0.93 元,分别同比-6%/+13%/+21%,对应20-22年PE 为19/17/14 倍,维持 “买入”评级。
风险提示:集采风险;一致性评价进展低于预期;药品降价超预期。
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